ANSI 国家认可委举办良好实验室规范研讨会

ANSI 国家认可委员会(ANAB)将于美国东部标准时间2023 年 2 月 23 日下午 2:00 举行良好实验室规范 (GLP) 网络研讨会。从2月10日起开放注册。ANAB 的认证经理Keith Klemm将主持这次会议，该会议旨在面向任何想了解GLP的人员，讨论 GLP 对相关项目带来的影响。

关于良好实验室规范

开展医疗器械或药物测试活动的实验室通常需要满足其客户的 GLP 要求。然而，对实验室来说，目前还没有专门用来监控和提供实验室遵守 GLP 原则的证明的政府项目。

ANAB 为目前获得ISO/IEC 17025:2017《测试和校准实验室能力的一般要求》认证的实验室提供了一项计划，即认可符合联邦法规 (CFR) 第 58 部分第 21 章《非临床实验室研究的良好实验室规范》。

ANAB 的计划旨在为那些参与FDA在食品和色素添加剂、医疗器械测试、制药、生物和电子产品等领域进行监管的市场提供服务的实验室及其客户提供支持。该计划不能替代规制审批，但它有助于推进在认可实验室满足 GLP 要求方面的进展。