Sandoz和Teva获得了抗生素耐药性风险最小化的独立认证

11月9日，Sandoz和TEVA成为首批被认证为符合《抗生素耐药性风险最小化》（AMR）国际标准的组织，表明他们正在采取必要措施，以确保负责任地生产抗生素，帮助最大限度地降低环境中水生生物毒性和抗微生物耐药性传播的风险。

新的全球《抗生素耐药性风险最小化》（AMR）认证由BSI推出，旨在确认全球供应链中负责任的生产抗生素。认证计划于6月启动后，一系列抗生素产品现已成功完成各组织的认证过程。

BSI Kitemark为最大限度地降低抗菌素耐药性风险提供了独立的第三方验证，以确保在生产过程中对含有抗生素活性药物成分（API）的药品的生产废物流向进行适当控制。它涉及根据指定标准的要求进行初步评估，并将通过年度监督进行维护，以验证适当控制措施的可持续性。与所有BSI认证项目一样，组织要实现这一目标既严格又具有挑战性。

BSI医疗保健可持续性全球总监Courtney Soulsby表示：“控制制造过程中抗生素的废物排放有助于保持抗生素对治疗感染的长期有效性，保持药物有效性，提高患者安全性，并支持更清洁的生态系统。很高兴看到Sandoz和TEVA获得认证，明确承诺确保抗生素生产符合最佳科学和环境标准。采取这一关键步骤来应对AMR日益严重的威胁，减少对环境的排放，可以帮助我们加快迈向可持续世界的步伐。”

该计划是在2022年6月全球适用的行业标准发布后启动的，由BSI为AMR行业联盟提供便利，该联盟由来自生命科学行业的100多家公司和协会组成，共同目标是提供保证AMR理念实现的可持续解决方案。AMR行业联盟成员是首批寻求认证的成员之一，该认证对所有制造商开放，以解决抗生素成本在环境中的传播。

抗生素从生产过程排放到周围环境是可能导致在自然界（包括人类）中发展和传播的几个因素之一。根据世界卫生组织（世界卫生组织）的数据，抗生素耐药性风险是全球十大公共卫生威胁之一，而联合国环境规划署（UNEP）得出结论，“环境是抗生素耐药性风险是发展、传播的重要途径。”

Sandoz AMR项目负责人Boumediene Soufi表示：“这一首次认证表明，作为非专利抗生素药物的全球领导者，Sandoz正在采取必要措施，确保负责任地生产这些关键药物，这是全球应对抗生素耐药性风险战略的重要支柱。”

Teva ESG全球主管高级副总裁Amalia Adler Waxman表示：“在Teva，能与AMR行业联盟和BSI合作，支持整个制药供应链的负责任生产，以帮助确保人类和地球的健康未来，我们深感自豪”。