韩国食品药品安全部拟就种植牙性能测试制定国际标准

韩国食品药品安全部（局长：李义卿——音译）制定了疲劳测试标准，该标准对于验证牙齿种植至关重要，并已作为指南发布。

牙齿种植体疲劳试验*是指检测种植牙咀嚼食物的机械强度及耐久性的试验。

标准主要内容：牙齿种植体疲劳测试的科学依据；对现有产品疲劳测试值进行比较和分析；为每种不同牙齿的疲劳测试制定标准等。

疲劳试验：通过模拟临床环境进行500万次咀嚼，以测试种植牙的机械强度。该测试最多需要1个月时间和1千万韩元以上的费用。

韩国食品药品安全部为了解决韩国医疗器械领域的主力*——种植牙行业面临的困境，从去年开始正式进行研究，与产学界通力合作，共同制定了疲劳试验的标准。

医疗器械领域，种植牙生产居首位（约9842亿韩元），出口居第二位（约22496万美元）。

韩国食品药品安全部计划于今年8月向ISO“牙科医学”技术委员会（TC 106）提交该标准。如果该标准被批准，将大力推动韩国种植牙产品的出口。

韩国食品药品安全部表示，为了让韩国国民今后能够放心使用医疗器械，韩国食品药品安全部将努力制定质量标准，并推动韩国标准走向世界，提高世界对于韩国医疗器械的信任度。